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Sanidad y Dispositivos Médicos

Los servicios especializados de DEKRA en materia de ensayos y certificación de productos sanitarios, así como en el ámbito de la asistencia sanitaria, contribuyen a la seguridad, al cumplimiento normativo y a una atención de calidad en todo el mundo.

Los profesionales sanitarios y los fabricantes de productos sanitarios operan en un entorno altamente regulado y en rápida evolución. Las crecientes expectativas en materia de seguridad de los pacientes y calidad de la atención, la creciente digitalización, los requisitos de protección de datos y los continuos retos relacionados con la plantilla añaden complejidad a las operaciones diarias.

DEKRA ofrece una base sólida para el sector sanitario y de dispositivos médicos a través de una amplia gama de servicios independientes y especializados en materia de seguridad, ensayos y certificación, con el fin de contribuir a la creación de sistemas sanitarios seguros, resilientes y preparados para el futuro.
El enfoque de confianza de DEKRA para el sector sanitario y los productos sanitarios
Certificación

Servicios de certificación para productos sanitarios y sistemas de atención sanitaria basados en las normas y los marcos normativos aplicables.

Experiencia

Combinamos la experiencia en el sector a nivel mundial y los conocimientos técnicos avanzados con servicios de evaluación independientes en distintos entornos sanitarios.

Ciberseguridad

Proteger los sistemas sanitarios y los dispositivos médicos conectados frente a las amenazas cibernéticas, y contribuir a la protección de datos y a la seguridad de las operaciones sanitarias digitales.

Sostenibilidad

Apoyar unas operaciones sanitarias y de dispositivos médicos eficientes y preparadas para el futuro, mejorando la calidad, la resiliencia y el uso responsable de los recursos.

Nuestro enfoque

Con décadas de experiencia, DEKRA es un socio de confianza para el sector sanitario y de dispositivos médicos.
Ofrecemos servicios independientes de ensayo y certificación para proveedores de asistencia sanitaria y fabricantes de productos sanitarios. Con el respaldo de expertos internacionales que cuentan con una amplia experiencia en el sector y conocimientos técnicos de vanguardia, DEKRA presta servicios de evaluación en todos los entornos sanitarios y tecnologías médicas.
La cartera de servicios incluye ensayos y certificación de productos sanitarios, así como ciberseguridad, formación y servicios relacionados con la asistencia sanitaria. Gracias a su experiencia en innovación, tecnologías digitales y los requisitos cambiantes del sector, DEKRA contribuye a que los sistemas sanitarios de todo el mundo sean seguros, resilientes y estén preparados para el futuro.
Quirófano moderno dotado de equipos avanzados de imagen quirúrgica.
Nuestros servicios destacados
Desde los ensayos de productos sanitarios hasta la revisión de expedientes técnicos y las auditorías de gestión de la calidad, pasando por la ciberseguridad y la vigilancia poscomercialización, DEKRA puede acompañarle a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos y servicios. Contribuimos a garantizar la seguridad de los pacientes, la protección de datos y un acceso sostenible al mercado en sistemas sanitarios altamente regulados.
Preguntas frecuentes
DEKRA ofrece servicios de ensayo, certificación y auditoría para el sector sanitario y de dispositivos médicos. Nuestra labor contribuye a garantizar unos altos estándares de seguridad, el cumplimiento de la normativa vigente y un rendimiento constante en todos los entornos sanitarios y tecnologías médicas.
DEKRA ofrece una amplia gama de servicios relacionados con los productos sanitarios, entre los que se incluyen ensayos de seguridad de los productos, ensayos de conectividad, certificación de productos y evaluaciones de sistemas de gestión a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos sanitarios.
Las pruebas de seguridad de los productos son fundamentales para demostrar el cumplimiento de la normativa nacional e internacional, las normas del sector y los requisitos del mercado.
DEKRA colabora en la certificación de productos mediante la evaluación de los productos sanitarios con arreglo a las normas internacionales pertinentes y a los requisitos reglamentarios. Esto ayuda a los fabricantes a demostrar el cumplimiento de la normativa y a generar confianza en sus productos.
DEKRA contribuye a proteger los sistemas sanitarios y los dispositivos médicos conectados mediante evaluaciones de ciberseguridad, pruebas y servicios de certificación. De este modo, se garantiza la seguridad de las operaciones sanitarias digitales y se contribuyen a reducir los riesgos relacionados con la protección de datos y la integridad de los sistemas.

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